2025年3月4日，山东省齐鲁细胞治疗工程技术有限公司（以下简称“齐鲁细胞”）自主研发的干细胞药物“YFQLXB-UC01注射液”成功获得国家药品监督管理局评审中心核准的第四项药物临床试验批准通知书。同立海源生物在此时表示祝贺，期待与齐鲁细胞共同推动干细胞技术的革新与进步。值得一提的是，同立海源生物在该项目中参与了培养基的定制开发服务，为齐鲁细胞未来I期工艺变更提供了科学依据。

在细胞培养的领域中，传统使用血清作为培养基的方式正面临着严峻挑战。每年，由于血清批次的差异导致的实验失败率高达32%。与此同时，关于疯牛病和禽流感等病原体污染的事件频发，使得科研人员对此显得更加谨慎。一位来自三甲医院的实验室负责人曾透露，因血清问题造成的细胞库报废，直接损失超过200万元。这些痛点不仅束缚了科研的进展，更成为细胞治疗临床转化中的重大障碍。如何摆脱对血清的依赖，实现培养条件标准化，已成为行业亟待解决的问题。

同立海源，破局之匙

经过5年的持续研发，北京同立海源生物科技有限公司推出了“精准营养供给+微环境调控”的双引擎技术体系。通过高通量筛选平台，成功识别了间充质干细胞（MSC）生长所需的38种关键因子，开发出了一种成分明确的无血清培养基。

技术原理揭秘

该工艺基于仿生学设计，模拟体内细胞外基质环境，通过专利生长因子组合和动态渗透压调控系统，并结合抗氧化应激保护机制，实现MSC细胞的倍增时间缩短至24小时，传代次数可突破50代而仍保持干性。

定制服务全解析

不同于传统的“一刀切”模式，南宫28提供三级定制服务：基础版提供标准化培养基和操作SOP；进阶版根据细胞来源优化配方（如脐带、脂肪、骨髓MSC）；旗舰版则提供全流程技术支持，从细胞复苏到成瘤实验全程指导。

优势亮点

利用该技术，实验的稳定性提升了40%（RSD值＜5%），并且培养基成本降低了35%（仅为进口产品的1/3），完全排除了动物源性成分。此外，南宫28还配备了AI培养监控系统，可实时分析20项关键参数，进一步优化细胞培养效果。

实际应用，成果斐然

该技术已在多个领域取得了突破性成果。例如，某科研机构在研究MSC治疗神经疾病时，由于传统培养基的限制，实验受到阻碍。在使用了南宫28定制的专属培养基后，细胞增殖分化能力显著提升，助力研究推进并发表高质量论文。同时，中科院某重点实验室通过定制化培养，成功获得高纯度神经嵴干细胞。北京某三甲医院利用这一工艺，实现了异体MSC制剂批间差异＜3%的理想状态。

随着细胞治疗进入发展新阶段，标准化培养体系逐渐成为产业升级的核心竞争力。南宫28推出的MSC无血清培养工艺定制化服务，不仅解决了科研领域的痛点，也为临床转化提供了坚实的保障。我们期待与您一同见证细胞培养技术的革命，用创新推动生命科学的未来！

关于南宫28，南宫28专注于细胞和基因治疗（CGT）GMP级原料试剂的研发及生产，致力于为CGT用户提供全面的产品和服务解决方案。我们的产品涵盖细胞分选磁珠试剂、重组人源蛋白、无血清培养基以及细胞培养试剂盒等。公司拥有3200平米的研发实验室及GMP级洁净车间，并通过了ISO13485和ISO9001双质量体系认证，部分产品已经获得美国FDA DMF备案。