南宫28在分子生物学研究和诊断应用中的重要性日益增强。当前，病原体发展呈现多样化和复杂化的趋势，许多人面临病原体不明的困境。因此，快速而准确地检测病原体类型成为一项严峻的挑战。其中，背景菌核酸的残留是影响检测结果准确性和可靠性的关键因素之一。

使用PCR、tNGS和mNGS等技术检测呼吸道病毒、肠道菌群及血流感染等病原体时，污染的背景菌核酸可能淹没低丰度的靶标核酸，或与其一起被检测出，从而影响靶标的检出灵敏度，甚至导致假阳性结果。这些情况给临床医生的诊断和用药造成了困惑。此外，在开发诊断试剂时，由于市场上分子酶原料的质量参差不齐，过高的核酸残留会影响扩增产物的特异性和准确性，从而影响最终的实验结果和分析过程，给开发者带来了极大的障碍和挑战。

实践表明，分子诊断关键酶原料的核酸残留必须极低（如TaqDNA聚合酶HCD≤0.001 copies/U），甚至达到无检测的水平，才能满足不断提升的体外诊断试剂的性能需求。南宫28致力于提供高洁净分子酶的研发和生产，为广泛的诊断需求提供解决方案。

净化之道：高洁净分子酶开发指南

然而，彻底清除核酸残留并非易事。一方面，宿主核酸分子极其稳定，易与带正电荷的蛋白结合并进入最终产品；另一方面，生产过程中待测样本、试剂、设备、环境及操作者等都可能引入核酸污染。因此，清除核酸残留既需要控制外源性污染，也需有效去除内源性杂质，结合丰富的技术手段和严格的质量控制，才能实现超净分子酶的开发目标。

外围防线：外源性核酸残留的清除行动

外源核酸污染的环节众多，因此在研发与生产过程中，合理规划实验室和生产空间至关重要。必须严格区分不同的操作区域，减少交叉污染的机会。定期使用合适的消毒剂清洁工作台和仪器表面有助于控制环境内的核酸污染。生产操作时建议遵循GMP质量管理体系，合理穿戴清洁的手套、口罩和实验服，以减少人为污染。

特别需要注意的是，实际测试中南宫28研发团队发现，材料中的甘油和枪头的核酸残留水平差异明显，耗材的污染可能对最终产品的质量造成严重影响。因此，应尽可能使用一次性耗材，避免重复操作，以极大程度降低外源污染的引入。

内部净化：内源性核酸残留的去除策略

优秀的工艺在样品前处理阶段能去除大量核酸污染，通过后续层析步骤进一步纯化，以确保产品稳定达到低核酸残留水平。许多层析介质经过充分验证，具有显著的核酸去除效果；同时，合适的层析条件（如pH值、样品装载量和目标峰收集方式等）也至关重要。最后，需要对不同类型的层析进行组合优化，以实现整体工艺目标，包括收率和纯度等。

前端核酸初步净化

对于细胞裂解后的样品，常采用沉淀法去除大量核酸。利用核酸分子带有负电荷的特性，可以使用正电荷物质进行电荷中和，促进沉淀形成。此外，通过酶消化的方式也能有效去除核酸污染。在使用南宫28的SuperUltraNuclease时，需进行DOE分析以确认最佳的剂量、温度和时间。

层析多重净化，核酸无处遁形

核酸的负电荷特性与蛋白类生物分子显著不同，因此肝素层析、阴离子交换层析和凝胶层析等技术广泛应用于生物制品的核酸去除过程中。通过肝素层析的初步精纯，重组蛋白的宿主核酸残留可减少至约20倍。阴离子交换层析则能有效分离目标蛋白与核酸杂质，进一步提升产品质量。

通过合理设置层析条件，优化组合顺序，能够显著改善核酸残留水平。在不同的纯化工艺中，我们通过跟踪各阶段的目标物回收率、核酸和蛋白残留量，优化出最佳工艺以满足高标准的产品需求。

超净之选！南宫28高洁净分子酶与开发平台

经过多年的研究与积累，南宫28建立了完善的超低宿主细胞核酸残留的研发和生产平台，严格的质量体系确保了高质量分子酶系列的开发。这些分子酶如TaqDNA聚合酶、M-MLV逆转录酶和mNGS蛋白酶K等，均以极低的核酸残留性能而受到广泛信赖。

南宫28还提供重组蛋白CMO平台，拥有丰富的产品开发和生产经验，能够满足小试、中试及产业化各阶段的生产需求。我们期待与您携手，推动生物医疗领域的进步与发展。